风起于青萍之末。

近日，山东警方破获一起涉案价值高达5.7亿元的非法经营人用疫苗案件，引起社会广泛关注。继3月21日公布9家涉非法经营疫苗案的嫌疑企业名单之后，近日，国家食药监总局（以下简称“CFDA”）再次发布公告，涉案药企在原有名单上新增4家，分别是山东鲁越生物制品有限公司、保定市保北医药药材有限责任公司、南阳致远生物医药有限公司以及四川恒达生物制品有限公司。至此，涉案企业总数已达13家，其中非法经营疫苗案部分上线为医药公司业务员。

3月23日，CFDA副局长吴浈对外表示，近期发生的“山东问题疫苗事件”表明，在疫苗流通过程中确实还存在漏洞，需要完善。目前CFDA正与公安部、国家卫计委联合行动，通过四举措严查此事，保障疫苗安全。“一是彻查案件，认真查处上下游责任人和责任方；二是严厉处罚违规违法分子，涉及到谁处理谁；三是信息及时公开；四是及时补漏洞。”

经CFDA对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现，未经严格冷链存储运输已销往全国24个省份，其中有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者，截至目前，至少已有61人被控制。

存在问题的9家药品批发企业分别是：河北省卫防生物制品供应中心、湖南华一生物制品有限公司、陕西益康众生医药生物有限公司、山东兆信生物科技有限公司、山东实杰生物药业有限公司、郑州邦正医药有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、济宁福泰医药有限公司、陕西医维达康生物制品有限责任公司。

据《中国经营报》记者了解，高温会缩短疫苗的保质期，加速其失效，因此疫苗对运输和储存条件提出了极高的要求。而按照规定，疫苗从生产企业到接种点过程中的每个步骤都应始终处于规定温度范围内。对于过期疫苗，要严格进行分离封存并进行销毁。

山东省食品药品监督管理局称，共梳理出向犯罪嫌疑人庞某等提供疫苗及生物制品的上线线索107条，从庞某等处购进疫苗及生物制品的下线线索193条。

目前，CFDA初步确认了山东省食药监局公告中部分上线人员的身份：牛自信为陕西医维达康生物制品有限责任公司业务员；李留柱为南阳致远生物医药有限公司业务员；王忠林为贵州城海医药有限公司业务员；张磊为安徽省鹭燕大华医药有限公司业务员；张勇为成都市仁邦医药有限公司业务员；郑健为安徽颐华药业有限公司业务员；毛晓琴为兰州华卫药品生物制品有限责任公司业务员；单二联为陕西益康众生医药生物有限公司业务员；张昱为河南中联医药有限公司业务员；高英祥为保定市保北医药药材有限责任公司业务员；王康友为陕西邦信生物医药有限公司业务员。

对此，本报记者拨打了上述企业的电话询问相关情况。陕西医维达康生物制品有限责任公司一位人士在电话里表示，“不清楚具体情况，目前公司已经停业了。”而南阳致远生物医药有限公司负责人在得知记者身份后迅速挂断了电话；陕西邦信生物医药有限公司相关人士则表示该公司并没有“王康友”这个业务员，其他并不愿多说；而安徽颐华药业有限公司则对记者表示，“我们也在等CFDA的调查结果出来，其他没什么好说的。”而另外几家涉案公司的电话，记者多次拨打始终无人接听。

山东省食品药品监督管理局3月23日对外公布，撤销济宁福泰医药有限公司、山东实杰生物科技股份有限公司2家药企的药品GSP认证证书。至此，3家涉问题疫苗的山东药企全部被撤销了GSP认证证书。

GSP为“药品经营质量管理规范”的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。

这是山东官方连续两天撤销药企的药品GSP认证。此前一天，山东兆信生物科技有限公司的药品GSP认证证书被撤销。

根据山东省食药监局公布的信息显示，经对警方提供的查封疫苗品种清单进行核实，共涉及疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。其中12种疫苗无一类疫苗，全部为二类疫苗。

二类疫苗是指市民自愿接种的付费疫苗，一类疫苗是指政府免费向公民提供、公民应当依照政府规定受种的疫苗。

2005年6月颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》），将疫苗分为了一类疫苗（免费疫苗）和二类疫苗（自费疫苗）。根据《条例》规定，一类疫苗由接种单位上报接种计划，再由省级疾控机构组织逐级向下分发。

而二类疫苗的流通有所不同。《条例》规定，疫苗生产企业、疫苗批发企业均可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的二类疫苗。疫苗批发企业还可以向其他疫苗批发企业销售二类疫苗。这意味着，二类疫苗的流通可以有多种模式，接种单位可以不经过疾控系统自主采购二类疫苗。

业内人士表示，此次疫苗事件的发生，将会促使CFDA对疫苗市场重拳出击，或将对有经营疫苗资格的企业进行大清洗，而二类疫苗的流通机制也将变得更为严格。

（叶文添  中国经营报记者）