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“魏则西事件”影响百亿细胞疗法产业
“深圳市各大医院的细胞免疫疗法业务现在都已经停了,而且不仅是对外营业,连研究都已经暂停。”在一家从事细胞疗法业务的公司工作了5年的销售负责人张祥(化名),在接受《中国经营报》记者采访时表示。 “魏则西事件”让正在“摸黑”生长的国内细胞疗法产业遭到迎头一击。...
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食药监总局:9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道
近几日,累计涉案金额达5.7亿元的“山东济南非法经营疫苗案”持续发酵,由于该案涉及疫苗数量巨大,且涉及公共卫生安全,备受关注。据估算,5年间有200万支非法疫苗流入二十多个省市。不过,虽然网络、微信“朋友圈”这几天已经被“疫苗事件”刷屏,众多近期乃至近几年注射...
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马应龙止咳药在美召回 涉事产品中国市场未动
岁末,马应龙药业集团(600993.SH,以下简称“马应龙”)陷入争议之中。 2016年1月25日,马应龙被爆遭美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)点名。FDA公告指出,在美国市场上销售的马应龙复方甘草口服溶液,其英文说明中未列明药品中含有吗啡,目前...
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互联网医疗进行顶层设计
国家卫计委等相关部门正在进行互联网医疗的顶层设计,制定针对性的鼓励政策,修订完善《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等既有法律法规,以适应互联网医疗的发展。国家卫计委法制司司长张春生表示,在立法和制定标准方面需遵从循序渐进的原则,政府既要助推互联网医疗的发展,...
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辉瑞艾尔建谋合并或成全球最大药企
医药企业史上最大一起合并案拉开了序幕。近日,辉瑞与艾尔建两家医药公司先后宣布,双方就一项可能的交易进行初步磋商。虽尚未达成协议,但双方即将合并的传闻已引爆各界的关注热情。目前艾尔建公司市值1125亿美元,辉瑞公司市值更是高达2160亿美元,如果双方合并,300...
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在华药厂遭欧盟吊销GMP证书,葛兰素史克流年不利
英国药品与健康产品管理局(MHRA)发布公告称,葛兰素史克(以下简称“GSK”)天津工厂在今年6月23日的飞行检查中被发现不符合欧盟GMP认证要求,该工厂现行GMP证书及此前的GMP证书均被收回。GSK天津工厂此次遭遇的飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形...
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不良反应频发,中西药复方制剂风险突显
日前,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)发布第67期《药品不良反应信息通报》,通报中西药复方制剂感冒清片(胶囊)致血尿等不良反应风险及脑络通胶囊过敏反应风险。事实上,中西药复方制剂近年来频现不良反应。早在2002年12月,国家药品不良反应监...
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50家药企被收回GMP证书,中药行业大洗牌
《中国经营报》记者从国家食品药品监督管理总局(下简称“国家食药监总局”)获悉,2014年,广东、吉林、安徽等多个省份的五十余家制药企业的药品GMP证书被收回。被收回GMP证书的制药企业中,大部分为中药生产企业,而飞行检查中所暴露的中西药生产交替共线、涉嫌生产假...