防控新型冠状病毒疫情 多家药企研发检测试剂盒

2020-01-22 428 0

文:赵建琳 朱耘

ID:BMR2004

武汉新型冠状病毒疫情牵动了全国人民的心。

2020年1月20日,疾病预防控制局发布动态,将新型冠状病毒感染的肺炎纳入法定传染病管理。动态中称,基于目前对新型冠状病毒感染的肺炎的病原、流行病学、临床特征等特点的认识,报国务院批准同意,国家卫生健康委决定将新型冠状病毒感染的肺炎纳入法定传染病乙类管理,采取甲类传染病的预防、控制措施。

防控新型冠状病毒疫情 多家药企研发检测试剂盒

截至《商学院》记者发稿,新型冠状病毒感染肺炎确诊人数为440例。

国务院新闻办公室1月22日上午10时举行新闻发布会,国家卫生健康委员会副主任李斌介绍新型冠状病毒感染的肺炎防控工作有关情况。我国共确诊440例新型冠状病毒感染的肺炎病例,死亡9例。

这场由新型冠状病毒引起的肺炎从2019年12月8日通报首例发病后,在2020年1月20日发生新增病例的急剧增长。面对病例急剧增长态势,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平在1月20日作出重要指示,要求各级党委和政府及有关部门要把人民群众生命安全和身体健康放在第一位,采取切实有效措施,坚决遏制疫情蔓延势头。

中共中央政治局常委、国务院总理李克强也作出批示,要求各相关部门和地方要以对人民群众健康高度负责的态度,完善应对方案,全力以赴做好防控工作,落实早发现、早报告、早隔离、早治疗和集中救治措施。

1月21日凌晨1时45分,健康武汉官方微博发布消息称,武汉共有15名医务人员被确诊为新型冠状病毒感染的肺炎,还有1名为疑似病例,所有16名患者中有危重症1例,其余病情稳定,均已隔离治疗。钟南山院士认为:“现已出现人传人的情况,还有医务人员感染的情况,这是非常重要的标志。”

为应对近日来势汹汹的新型冠状病毒感染的肺炎,武汉市除加强对进出武汉人员的管控外,还成立了疫情防控指挥部,指挥部下设应急保障、宣传、交通、市场、医疗救治、疫情防控、社区、综合等8个工作小组。1月21日,武汉市文化和旅游局紧急通知,2020春节文化旅游惠民活动将延期举行。据通知,截至2020年1月20日24时,此次惠民活动共有33058位市民游客预约成功。

面对疫情可能的传播趋势,国家卫健委高级别专家组成员曾光院士认为:“对武汉市来讲,新型冠状病毒感染的肺炎的传播进入了一种社区传播的早期,别看有100多例,相对于武汉市1000多万人来说这是一个很小的数字,但我们需要高度警惕,现在采取措施,完全是可以逆转的。”

钟南山建议,防控还是要针对武汉,除非是极为重要的事情,一般不要去武汉,其次是减少武汉的输出,建立严格的口岸检查,戴口罩防治也是很重要的方面,“目前,防控最有效的办法还是早发现、早诊断,及时接受治疗、隔离”。

病毒特性与传染源尚未确定

在全国多省持续发现的疫情播报下,医院有哪些有效治疗手段?相关疫苗研发工作耗时多久?需要经历哪些研发、审批、上市阶段?对于稳定当前公众紧张情绪而言或有重要意义。

江苏省镇江市第四人民医院呼吸内科副主任医师黄华告诉《商学院》记者,不管是什么病毒,当下时节原本就是病毒性流感高发季节,他从专业医学网站上了解到的新型冠状病毒潜伏期最长是12天。

不过,关于潜伏期的具体天数目前存在多种说法,武汉市卫健委将密切接触者医学观察期定为14天,但香港大学公共卫生学院副教授朱华晨在接受其他媒体采访时认为,绝大多数呼吸道疾病潜伏期都在14天之内,但科学家还尚不清楚新型冠状病毒的潜伏期有多长。

“对新型冠状病毒感染的肺炎来说,抗病毒药物的作用是有限的,可能很多城市或家庭会囤积奥司他韦等药物,但从现有研究来看,其对新型冠状病毒的作用有限,或者说没有作用,目前也还没有出现针对性的特效药和对应疫苗。”黄华表示。

在黄华看来,抗病毒治疗是个很系统的过程,此次新型冠状病毒最可怕的地方在于它会引起严重的并发症,比如呼吸衰竭、呼吸窘迫综合征及休克等,“虽然还没有什么好的办法对付这个病毒,但对于其产生的并发症,医院还是有比较成熟的处理措施的,能做的还是很多。”

据《中国科学杂志社》,中国科学院上海巴斯德研究所研究员郝沛、军事医学研究院国家应急防控药物工程技术研究中心研究员钟武和中科院分子植物卓越中心合成生物学重点实验室研究员李轩合作在1月21日于《中国科学:生命科学》英文版上在线发表论文“Evolution of the novel coronavirus from the ongoing Wuhan outbreak and modeling of its spike protein for risk of human transmission”。

该论文指出,与“非典”SARS冠状病毒、“中东呼吸综合征”MERS冠状病毒进行全基因组比对后,武汉新型冠状病毒基因组被发现与上述两者分别有~70%和~40%的序列相似性,但研究结果表明新型冠状病毒在进化树的位置上与SARS病毒和类SARS病毒类群相邻,但并属于SARS和类SARS病毒类群。值得注意的是,新型冠状病毒与SARS和类SARS病毒类群都有个共同的外类群,即寄生于果蝠的HKU9-1冠状病毒。因此论文推测此次新型冠状病毒的自然宿主可能是蝙蝠,“在从蝙蝠到人的传染过程中很可能存在未知的中间宿主媒介”。

该研究在揭示新型冠状病毒与SARS之间的关联时,也明确了他们之间的区别。疫苗专家陶黎纳在接受《商学院》记者采访时表示:“现在新型冠状病毒的特性还没弄清楚,传染源是什么动物还不确定,就算其与SARS有基因相同,在实际特性上还是有很多差异,不能直接简单等同,疫苗就更要重新来过。”

陶黎纳认为,首先要知道病原体上哪些成分可以做成疫苗,相比成分复杂的细菌,病毒稍微简单一点,一般来说,给整个病毒灭活后做成疫苗会有用,但如果能精确提炼病毒上的某个成分来做成疫苗,不良反应会小一点,“像流感疫苗,全病毒的灭活疫苗是有,但不良反应太大,现在已经被淘汰了,只有在高致病性禽流感疫苗里有全病毒灭活的,现在主流的流感疫苗都是裂结疫苗,即把病毒裂结开找里面的有效成分做疫苗。”

记者查阅资料时,看到国家药品监督管理局官方微博“中国药品监管”于2018年7月发布的文章《一支疫苗的诞生》中介绍,疫苗从研发到上市需要经历临床前研究、申报临床、临床试验机构申请、注册临床试验、上市的阶段,其中,临床前研究一般需要5-10年,注册临床试验则需经过I、Ⅱ、Ⅲ期三个研究阶段,全部临床试验一般耗时至少3-8年,甚至有的长达10年以上。

但记者也注意到,《中华人民共和国疫苗管理法》第2章“疫苗研制和注册”下的第20条指出,应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的,国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。

出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。

第3章“疫苗生产和批签发”下的第28条指出,预防、控制传染病疫情或者应对突发事件急需的疫苗,经国务院药品监督管理部门批准,免予批签发。

生物制药公司股票上涨

新型冠状病毒感染的肺炎疫情近日出现重大变化后,1月21日,特宝生物、恒康医疗、仁和药业、神奇制药、亚太药业、鲁抗医药、现代制药等20余家医药企业的股票涨幅超过10%。其中,1月20日就已股票上涨的科华生物、达安基金在21日也出现了9.98%和9.99%的涨幅;龙头股份、泰达股份、振德医疗、江南高纤等口罩概念股在21日涨停。

防控新型冠状病毒疫情 多家药企研发检测试剂盒

为应对疫情,多家生物制药公司宣布已研发出新型冠状病毒核酸检测试剂盒,硕世生物在1月15日发公告称,公司基于荧光PCR的技术于2020年1月13日开发了新型冠状病毒核酸检测试剂盒以及冠状病毒通用型核酸检测试剂盒,同时声明上述产品仅用于对新型冠状病毒以及其他冠状病毒的检测,不用于治疗,且产品属于科研类产品,无须取得产品注册证。

华大基因也于1月14日表示,下属子公司深圳华大因源医药科技有限公司已研发出新型冠状病毒核酸检测试剂盒,可以提供给各级疾控部门和医疗机构做检测之用,据了解,该下属子公司前身为感染防控事业部。

1月20日,科华生物在回答股民提问时表示,控股子公司天隆科技第一时间启动应急机制,研发团队攻关开发出新型冠状病毒检测试剂盒,且已送达全国20多个省市疾控中心。同日,达安基因和万孚生物也表示已开发出相关检测试剂盒。

1月21日,西陇科学也在回答股民提问时表示,控股子公司艾克韦生物生产的适用于新型冠状病毒检测的分子诊断试剂盒提交至有关政府实验室进行验证,并在国内市场开始了技术的推广工作。

新型冠状病毒最新进展,《商学院》将持续关注。


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