文：钱丽娜

ID：BMR2004

在电商直播成为商业常态之际，主播带货翻车的事件却是层出不穷。或者是缺乏相应的产品知识，或者是缺少对相关法律法规的学习，尤其随着新版《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）于2021年正式施行，美妆领域的电商直播是否合法合规又将面临一场大考。

随着新法规的实施，主播们需要更加审慎地选品，在推荐商品时也要审慎用词。

李佳琦在日前举办的“新条例下直播电商的化妆品质控合规研讨会”上谈到，直播间选品时会要求越来越严格，“械字号”的产品不卖，杀虫剂类的产品不卖。2020年“双11”，李佳琦跟用户沟通，不倡导购买主打孕妇使用的商业品牌，除非有相关备案，否则不会推荐。

李佳琦还提到，有“美白淡斑”字样特妆产品上直播间，根据新法规需要供应商拿出相关的特证，直播间推荐美白淡斑类产品时说辞也会加以修正，比如用“提亮肤色”来表述。

至于功效型的产品，比如敏感期使用的产品都需要根据第三方质检报告的结果，但仅有报告还不够，李佳琦强调，在直播时也需要对消费者进行讲解。

美腕（上海）网络科技有限公司运营副总蔚英辉说，从公司的第一场直播开始，就要有一个法律准绳。“涉及到直播电商的法律法规非常多，主要有《质量法》《广告法》《消费者权益保护法》《食品安全法》《商标法》《反不正当竞争法》《电商法》，无论是选品还是宣称传产品功效，都会有法律法规去指导。”

蔚英辉说，直播前需要对每个产品核对卖点，要检查是否有不当的宣传，这其中会遇到一些极限词或是虚构、夸大的内容。至于到产品详情页的检查，还要看进行数字量化的说明有没有依据，比如说8倍轻薄就必须拿出有信服力的报告或证书。

除了看产品，美腕在选品时还会检查法律法规禁播的品类，像医疗类的产品、药品。有些品牌在功效中如果有描述刺痛、发痒，这已经涉及到药品的范畴，而化妆品和药品是两个独立的品类。

此外，不少主播会在直播间销售保健品，这在蔚英辉看来，保健品有一定的功效，但能宣传到什么程度，非常难把握。“总之，政治风险、品类、品牌、商品是美腕在直播选品以及直播推荐中考虑的四个维度。”蔚英辉说。

2021年1月1日，新版《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）正式施行。这是《化妆品卫生监督条例》自1990年实施后首次修改。

2021年1月12日，国家市场监督管理总局发布的《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)，将于2021年5月1日开始实施。作为新《条例》实施后的首部配套规章，《办法》共有六章63条，对化妆品新原料注册和备案管理，化妆品注册和备案管理、监督管理、法律责任等各方面均作出明确规定。

新《条例》有哪些变化？颁布实施后，将对化妆品研发、营销以及直播带来哪些影响？

上海市市场监督管理局化妆品注册备案处周灯学介绍了新《条例》的重大变化。

旧条例已经无法适应产业发展的需求，美容院、主播带货等新业态在30年前条例颁布时均未出现，监管方法和监管手段已经无法适应产业发展的需要。新《条例》的实施是为了产品质量安全与促进产业的发展，是两个目的并重。

监管技术在发展，以前是到商店进行监管，有网络以后，可以通过网络系统管理的方式进行监管，分类监管采用不同措施实现全程监管。

《条例》最大的一个变化是出现了“注册人”。由于目前不少品牌采用委托代工的方式进行生产，因而把监管的重点放在“注册人”和“备案人”上，以此来界定责任。

涉及了标准、监管、处罚、追责四个方面。

中国医师协会刘玮教授提醒注意的是，尽管新《条例》实行备案制，这并不是说对所有的原料都放开，至少有一些原料还要保留注册制度，与美白等功效相关的原料是不会放开的。

新法规下化妆品功效评价及目前面临的主要问题也是令主播们困惑的地方，刘玮教授对此给予了解读。

根据新《条例》第22条规定：化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。

从国家药监局目前采取的行动来看，它采用的是分级管理的思路，对化妆品功效验证检验机构加以严格的规定。

2021年3月2日，国家药品监督管理局发布《关于将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015版）的通告》（以下简称《规范》。其中《化妆品祛斑美白功效测试方法》《化妆品防脱发功效测试方法》作为《规范》新增的检验方法，纳入相应章节，自3月2日起施行。

近些年在国家药监局的抽检结果中，祛斑美白类产品一直是抽检不合格的重灾区。《化妆品祛斑美白功效测试方法》明确了两种测试方式，一是紫外线诱导人体皮肤黑化模型祛斑美白功效测试法，二是人体开放使用祛斑美白功效测试法，该测试法要求，确保受试者正确、连续使用8周。

《化妆品防脱发功效测试方法》明确表明，受试者至少使用12周受试物。上述两种测试方法均增加了功效测试的时间，理论上未来防脱发和祛斑美白产品注册，需要提交功效报告，且必须是人体测试报告。

新《条例》规定，在宣传产品的特殊功效时，如果一款洗发水宣称防脱发，需要拿出的证据包括文献资料、研究数据、产品功效评价试验等。若不能提供，按照新《条例》第62条的规定，就有可能发生被罚款、责令整改、停产停业等情况。此外，化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称依据的相关资料，接受社会监督。

另外，2020年7月29日，国家药监局曾发布关于征求《化妆品安全评估技术导则（征求意见稿）》和《化妆品分类规则和分类目录（征求意见稿）》（以下简称分类意见稿）（药监妆函﹝2020﹞82号）。这是国家药监局第二次对全新的《化妆品监督管理条例》配套细则公开征求意见。

分类意见稿采用线分类法，按功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群，同时考虑使用方法，对化妆品进行细化分类。编码结构采用层次码，代码分五个层次，依次为功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群和使用方法。编码按先后顺序组合在一起，层间用“-”进行区分。每层用2位数字或字母表示代编码，涉及多种功效宣称、作用部位、产品剂型或使用人群时可按既定的编码顺序由小到大依次排列。

化妆品功效宣称分类编码目录

分类意见稿列出28种功效、13个作用部位、14种剂型、3类人群和2种使用方法，用于判断产品的归属。

刘玮教授认为，目前一种检验方法对应多种功效宣称，文字的内涵究竟该如何界定？而且中国语言颇为丰富，在表达上是否精准都有待商榷。

比如祛斑美白对应透亮、抗暗黄、光泽光感；舒缓试验对应温和，适用于敏感肌；抗皱试验对应紧致、抗皮肤老化、光滑；抗痘试验对应控油、去角质和去痘印。

“这些表达究竟是否可行，没有确切的答案，得在实际案例中，在市场上通过几个来回后才能认清。”刘玮教授说。